Sejoy Autotest, laterale flowtest voor coronavirus 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), gevoeligheid van 97,5%

Sejoy Autotest, laterale flowtest voor coronavirus 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), gevoeligheid van 97,5% - beschrijving

Sejoy Auto Test, laterale flowtest voor coronavirus 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), gevoeligheid van 97,5%. -beschrijving
Technologie: Snelle "laterale flow"-test van de aanwezigheid van antigeen in een neusuitstrijkje, op basis van colloïdaal goud, voor de kwalitatieve detectie van het Sars-CoV-2 coronavirus van covid19 (nCoV-2019)
Specimentype: Neusuitstrijkjes specimens.
Benodigd apparaat: Geen. Alles wat nodig is, zit in de doos.
Tijd voor de diagnose? 10-15 minuten
Resultaat klinische studie?
Relatieve gevoeligheid:
97,5% (93,81%-99,79%) 95% betrouwbaarheidsintervallen
Relatieve specificiteit:
99,5% (98,16%-99,99%) 95% betrouwbaarheidsintervallen
Precisie:
98,8% (95% BI: 96,48%-99,01%) 95% betrouwbaarheidsintervallen
LOD: 30 TCID50 / ml
Geen haakeffect waargenomen tot een concentratie van 4,6 x 10^5 TCID50/ml op het geïnactiveerde SARS-CoV-2-virus
Geen kruisreactiviteit waargenomen bij 13 andere virussen (gedetailleerde tabel in de bijsluiter)
Concurrentievoordelen
zeer snel resultaat (10-15 minuten),
opslag van tests bij kamertemperatuur (2-30°C),
Eenvoudig te gebruiken (geen fancy hardware nodig), snel te leren
zuiniger dan PCR-tests
Verbruiksartikelen meegeleverd in de set
Certificering van apparaten (CE, FDA, )
EC, in overeenstemming met Richtlijn 98/79/EG, en FDA
Klasse medisch hulpmiddel: DM Diagnostisch In vitro Klasse Overige
Zelftest goedgekeurd door de ANSM
Wat zit er in de doos
1 testcassette
1 steriel wattenstaafje voor afname
1 extractiebuisje met extractieoplossing
1 druppeldop
Vervaldatum 2027

---

Betalingswijze

• Overdracht
• Online betalingen

---

Verzendingswijze

• Persoonlijke verzameling
• Binnenlandse verzending
• Verzending naar het buitenland

---

Verzending naar landen